近日,广东安诺药业股份有限公司宣布,收到国家药品监督管理局核准签发的吲达帕胺片《药品补充申请批件》。安诺药业用于治疗高血压药物“万伯安”吲达帕胺片正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。截止目前,通过国家药品监督管理局一致性评价的吲达帕胺片厂家仅有2家企业,安诺药业为其中之一。‍‍

在此项目中莱必宜科技主要承担了临床试验及生物分析工作,从项目开展到报告提交为期约4个月。我司从方案的设计-伦理材料撰写和提交-试验执行-生物样本分析-总结报告撰写和提交,以至后续申报工作等方面为客户提供了全方位的专业服务。2018年7月,莱必宜科技临床研究中心和生物分析检测中心双双接受了国家药品监督管理局严格的现场核查,并顺利通过,帮助药企良好地完成了仿制药质量和疗效一致性评价的重要环节。

莱必宜科技坚持以客户为中心,快速响应客户需求,持续为客户创造长期价值进而成就客户。始终秉承严谨、科学、诚信、分享的企业宗旨,致力于为客户提供专业、高效的生物等效性临床试验及生物样本分析服务。为提高我国仿制药有效性,保证全民用药安全、降低国民医疗成本而努力。


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