服务项目

临床运营 (BE/I期临床试验)
  •  临床方案可行性调研

  •  提供遗传办及伦理申报服务

  •  临床试验项目管理

  •  临床试验临床监查、稽查

  •  注册申报

  •  SMO

临床研究特色服务
  • 试验可行性评估、风险评估

  • 试验方案设计或方案优化

  • 临床试验的项目排期管理和监查

  • 临床试验的数据解读

  • 体内体外评价

  • 制剂工艺建议


大分子生物分析
  • 免疫分析方法的开发及方法学验证

  • 蛋白、抗体及多肽药物的分析

  •  生物标记物的筛选与分析

  •  抗药抗体(免疫原性)的检测


小分子生物分析
  •  生物等效性研究(BE)

  •  药代动力学研究(PK)

  •  毒代动力学研究(TK)

  • 体外代谢研究

  • 代谢产物鉴定

  • 其他non-GLP研究


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