研究中心

整体环境：72张床位、总面积1800 m²。

试验环境：具备BE/I期研究中心要求的硬件条件，设置科学合理，面朝大海，环境优雅。

研究团队：主要研究者3名，专职医生3名， 专职护士8名，药师4名，兼职护士近50名，药代专家1名。

认证及核查经验：通过GCP认证，完成项目数次通过NMPA现场核查。

项目经验：完成40余个品种的BE主试验，首仿品种 9个！

整体环境：60张床位、总面积1200 m²。

试验环境：硬件合乎要求，设置科学合理，装修美观，环境舒适。

研究团队：主要研究者3名，专职医生1名，专职护士9名，药师2名，兼职护士近30名。

认证及核查经验：主要负责BE预试验研究，2020年已经开展BE正式试验。

项目经验：完成100多项BE预试验和主试验。

配备先进的仪器设备及软件：API 4000、API 5500、MD ELISA酶标仪、Cybi SELMA自动移液工作站等硬件设备及Watson LIMS软件。

强大的技术能力：大分子及小分子的核心技术人员都具备十余年的生物分析工作经验，负责开发及验证 的新药/仿制药分析方法数百个。近30年生物分析经验的兄弟公司提供了巨大的技术资源。

完善的质量体系：分析实验室以GLP要求为构建基础，SOP融合多方的先进经验，符合国内及国际法规要求。

认证及核查经验：连续2年满分通过《室间质评》，通过多次NMPA、省局等单位针对项目的核查。